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洁净度检测

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制药车间(GMP车间)

发布时间:2022-06-17 15:46:31 人气:1080 来源:本站

悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度

GB 50457、GMP 2010


GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。其中洁净车间是控制厂房卫生环境的重要手段,在车间建设完成后,需要进行验收。

上海环境检测有限公司

  保健食品/药品GMP车间检测项目

  悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度等。

  保健食品/药品GMP车间检测标准

  《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice,GMP)

  GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

  GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

  GB50073-2013《洁净厂房设计规范》

  GB15981-1995《消毒灭菌的方法及评价标准》

  GB5750-2006《生活饮用水标准检验方法》




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