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【新领域·新篇章】睿科集团成功获得“医疗器械质量管理体系“认证证书
来源: | 作者:huajingjh | 发布时间: 2021-11-19 | 36 次浏览 | 分享到:

睿科集团自成立以来,在质量管理方面不断追求,基于多年ISO9001:2015质量体系成功通过的基础上,近期又正式通过了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证,代表睿科的质量管理体系又上了一个新台阶,意味着继原来的理化及生命科学领域后,睿科将再次步入一个新的领域——医疗器械。


通过ISO13485认证


为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障,并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》,该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定。实施ISO13485认证对提高效率、节省成本、更有效的风险管控和质量保证、提升客户满足力等有着良好的促进作用。



经过睿科集团多部门共同的努力与合作,我们成功通过了ISO13485:2016的认证,本次质量管理体系认证的通过,是对睿科现有的管理体系和产品质量的一种肯定,我们相信质量管理体系的建立和贯彻运行,将有助于公司不断提升质量管理水平,保证产品质量;也有利于增强睿科产品在市场上的竞争力,为公司的高质量发展提供坚强的保障;还能促进员工自我成长,提高积极性。


硬实力·新台阶


未来,睿科将以本次认证为契机,严格按照质量管理体系标准,继续以精细化管理为基础保障,不断完善内部管控,不断提升产品服务水平,并持续致力于创新产品的研发和生产,为客户提供更优质的产品与服务,以硬实力展现新作为,秉持初心,不负使命,向上攀登,为睿科长远发展提供强而有力的保障。