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细胞工作室净化工程设计

发布时间:2022-06-22 11:30:28 人气:2408 来源:本站


 细胞工作室净化工程设计


 

第一章、总则

 

工程概况:

 

工程名称:

 

工程地点:

 

工程内容:净化区域:细胞工作室的隔断、吊顶、空调通风、照明、动力、家具配置、功能区域的配置等;非净化区域:候诊区域、就诊室、监控室、采分血、护士站的装饰装潢、照明通风空调等。

 

建筑面积:511M2

 

净化面积:153M2

 

设计范围:

 

平面布置设计;

 

空调系统设计;

 

照明动力设计;

 

配管设计;

 

配置设计;

 

设计规范:

 

《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019—2003

 

《医药工业洁净厂房设计规范》GBJ191-87

 

《净化厂房设计规范》GB50073-2001

 

《建筑防火设计规范》

 

《制冷设备安装工程施工及验收规范》

 

《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98

 

《电气装置安装工程1KV及以下配线工程施工及验收规范》GB50258-96

 

《电气装置安装工程电气照明装置施工及验收规范》GB50259-96

 

质量标准:

 

《医药生产质量管理规范》(GMP)

 

《GMP认证检查评定标准》

 

《洁净室施工与验收规范》JGJ71-90

 

《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)

 

《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002

 

净化空调系统验收,须经专业检测单位进行检测并出具检测合格报告。

 

设计条件:

 

建筑结构:框架

 

建筑层高:4.50米,板底:4.35米

 

第二章平面设计

 

净化区域的平面布置:

 

工作区域按10000级局部100级净化设计。

 

净化区域:细胞工作室2间、细胞培养室2间,细胞保存室1间、试剂保存室1间、微生物检测室1间、清洗消毒室1间、洁具清洗室1间、换鞋室;一更;二更各1间。以上各功能室利用净化走道按功能特点连接。

 

非净化区域:污物处理室1间、CO2气瓶室1间、库房1间、质检室1间、物料脱包1间、机房1间、换鞋室。

 

分布特点:细胞工作室、细胞培养室、集中布置在净化走道的西侧,一二更衣、洁具清洗、清洗消毒、试剂和耗材保存、细胞保存等布置在净化走道的东侧。

 

净化区域层高:2.45米。

 

人、物流向:

 

人流:换鞋室→一更→二更→缓冲→风淋室→净化走道→各功能室;

 

物流:物料脱包→传递窗→试剂保存→净化走道→细胞工作室→传递窗→细胞培养室→传递窗→细胞工作室→细胞保存→传递窗→质检;

 

污物:功能室→洁具清洗室→传递窗→污物处理室;

 

流向特点:

 

人流进入在净化区域:经换鞋;洗手、手消毒;一更脱外衣;二更穿洁净生物隔离服;缓冲区洗手;手消毒;风淋室吹扫;进入净化区域。

 

物流进入在净化区:经脱包清洁;层流传递窗;进入净化区域的试剂保存室;根据需要进入功能室。

 

污物出口在洁具清洗室,经层流传递窗;出到污物处理室,经灭菌处理后排放。

 

净化程序:

 

人:经换鞋;洗手;手喷洒酒精消毒;一更脱外衣;二更穿洁净生物隔离服;缓冲区手喷洒酒精消毒;风淋室定时吹扫;进入净化区域。

 

物:经脱包清洁;层流传递窗;进入净化区域的试剂保存室;根据需要进入功能室。

 

洁净生物隔离服:在清洗消毒室进行洗涤;灭菌;干燥后放置在二更更衣柜内。

 

空气:新风口经组合空调机组的初效过滤;风机;表冷;加热;加湿;中效过滤;高效过滤;进入净化区域。

 

技术要求:

 

组合式空调机箱加工要求:(AHU-1、AHU-2、AHU-3)

 

功能段配置:新风段;初效段;回风段;风冷型直接蒸发热泵机组段;挡水段;风机段;加热段;臭氧发生段(AHU-1配置);中效段;出风段;

 

材料选用聚氨酯保温材料,喷塑彩钢板(板厚﹥0.5mm);里板采用厚度为0.75mm镀锌钢板

 

箱体骨架采用高强度合金铝型材或碳钢型材,系统拼装要求严密,采用不易脱落材质,易擦洗,无冷桥的结构形式;

 

接水盘采用304不锈钢材料,盘体连接部分采用氩弧焊整体焊接并做抛光处理;出水有防倒回和密封装置。

 

初、中效过滤段要求配置压差表及温度计;

 

设备设计时考虑消音处理,保证噪音低于80dB。

 

灭菌采用内置式臭氧发生器。

 

为了保证达到净化区域的温度和湿度要求,在系统中加入电极加湿装置和补充电加热装置。空调机组安装在室内;直接蒸发机组安装在三楼屋面。

 

新风采风口穿出外墙,必须采取:防虫、防尘、防雨水等措施。

 

风管穿墙,应当采取防渗漏、防震动措施。

 

排风机箱:(EF-1、EF-2、EF-3)

 

功能段配置:静压段、初效段、风机段、中效段。

 

材料同组合空调机箱。

 

EF-3布置在AHU-1系统的回风管末端,在臭氧灭菌时开启。

 

隔断彩钢板要求:

 

机制岩棉板,彩钢板结构板材选用优质钢板,壁厚不低于0.5mm,表面采用净化级PE涂层,颜色为梅花白或中灰,涂层钢板表面色泽一致,无磕碰划伤等缺陷。岩棉比重:140Kg/M3,其外表面覆有塑料保护膜,彩钢总板厚度为50mm;

 

彩钢板的整体强度要好,安装后,不扭曲。

 

彩钢板必须有质量监督部门的检测报告,所选用的彩钢板还应有消防部门的防火等级检测报告;

 

密封胶:采用白色食品级硅胶全密封。

 

吊顶彩钢板要求:

 

手工岩棉玻镁彩钢板, 彩钢板结构板材选用优质钢板,壁厚不低于0.5mm,表面采用PE涂层,颜色为梅花白或中灰,涂层钢板表面色泽一致,无磕碰划伤等缺陷。内置加强筋,玻镁板在上层,岩棉比重:140Kg/M3,外表面覆有塑料保护膜,彩钢总板厚度为50mm;投标时带小样;

 

抗踩踏能力强,产品吊装牢固,能满足检修人员的行走强度,不得有变形;

 

彩钢板必须有质量监督部门的检测报告.所选用的彩钢板还应有消防部门的防火等级检测报告;

 

密封胶:采用白色食品级硅胶全密封。

 

型材:

 

槽铝:δ=1mm,与地面连接在槽铝下采用二道密封胶全密封。

 

阳角:δ=1.2mm;R50,外表面喷涂PE,颜色同隔断板。

 

阴角:δ=1mm;R50,外表面喷涂PE,颜色同隔断板,固定采用PVC卡条,与彩钢板连接采用密封胶全密封。

 

洁净室的阴角,采用R50的喷涂铝合金R50弧角过渡。要求平整光滑,无裂缝,接口严密,无脱落。

 

阳角,采用R50喷涂铝合金拐角型材,厚度不小于1.2mm。

 

门、窗采用喷涂铝合金型材,厚度不小于1.2mm。

 

传递窗:

 

与非净化区域间的传递窗为带自净的全304不锈钢,电子联锁,传递尺寸500×500,内置紫外杀菌灯;

 

净化区域间的传递窗为全304不锈钢,电子联锁,传递尺寸500×500,内置紫外杀菌灯;观察窗:

 

洁净室的窗为喷涂铝合金材料,材料厚度不低于1.2mm,色泽一致,表面光滑,不得有明显的挤压痕迹。

 

玻璃厚度不得低于4mm。

 

玻璃固定型材为不集灰型。

 

洁净室门:

 

一更、二更、脱包、污物处理室、微生物分析室的尺寸:850×2050。

 

细胞培养室、试剂保存室、消毒清洗室、质检室的尺寸:900×2050。

 

细胞工作室的尺寸:1500×2050。

 

应急门的玻璃尺寸:1000×2050。

 

所列尺寸为门洞宽×高

 

门板采用聚苯乙烯发泡彩钢板,钢板要求同岩棉彩钢板要求,窗为400×400要求同观察窗。门页与门框之间、门与地面之间≯3mm,四周有可靠的密封设施,门框相连采用不锈钢铰链,保证门的气密性,同时保证门开启的灵活性;

 

门框厚度与墙壁一致,保证门框与墙之间的平整性;

 

门锁采用不锈钢长条固定座式扳手锁(投标时带小样);

 

闭门器,采用带缓冲调节型。安装牢固,闭门速度适可。

 

门的开启方向按图纸所标。

 

应急门:

 

采用净化观察窗的型材。

 

玻璃采用5mm钢化玻璃。

 

安装应急门的墙采用可整体拆卸式。

 

配应急尖锤。

 

照明灯具:

 

采用吸顶式洁净灯具(电子式),灯具反射罩和灯座选用抛光不锈钢材料。

 

灯具、插座的引线与控制必须预埋在彩钢板中。

 

在布置上,应当与风口布置协调,同时不得妨碍洁净风的流通。

 

照明开关,应急灯、走道和一、二更等在一更室集中控制,各功能室,在室外(净化走道)分别控制。

 

一更、二更、缓冲、净化走道两端、应急门外、办公区域走道灯处安装应急灯。

 

安全诱导灯安装在净化走道的两端。

 

净化水池:

 

净化水池采用304不锈钢,结构必须符合GMP规范的要求。

 

水嘴采用304材料。

 

落水必须有S纯水弯。

 

下水道,埋至地坪以下,露头处必须采取密封处理。

 

CO2管道:

 

采用DIN标准的卫生级Φ19×1.2 304钢管,内外抛光处理,管道连接采用氩气气体保护焊接,焊缝采用一面焊二面成型方式,焊完须经抛光处理。

 

与阀门连接采用DIN标准的卡箍,密封垫采用食品级硅胶。

 

阀门采用卡箍式球阀。

 

与气瓶连接采用Φ10×1.5 PE软管。

 

风口、风管、高效过滤器及阀门:

 

高效送风口:

 

高效静压箱其外体采用优质冷轧薄钢板制成,其表面静电喷塑处理。更换高效过滤器方便快捷;

 

散流板选用优质不锈钢或铝合金,散流板平整,表面光滑,色泽一致,散流孔分布均匀,散流合理;

 

高效过滤器:

 

高效送风过滤器为无隔板过滤器,过滤器采用铝合金框架;

 

过滤器的滤料选用进口超细纤维纸或国产优质材料;

 

高效过滤器初阻力≤220pa, 滤尘效率≥99.99%(钠焰法);

 

高效过滤器出厂前必须经过DOP检测,并提供检测报告及产品合格证;

 

洁净室完工后,由工程承建方提供每个高效过滤器安装检漏测试报告。

 

回风百叶窗:

 

采用标准铝型材制造,型材表面光滑,色泽一致;

 

百叶调整自如,可锁定,强度高;

 

送风调节阀

 

系统所使用的多叶调节阀,应选用优质冷轧薄钢板制造,表面喷塑处理.

 

调节阀的叶片和调节手柄活动自如,无卡死和开关不严的质量问题,并有锁死装置,保证调整好的风量运行时稳定一致;

 

手柄处应标明开、关方向和角度;

 

调节阀应有合格证;

 

防火阀应符合消防要求,并且具备消防部门的检定报告;

 

送回风管:

 

钢板必须选用“武钢”产品;

 

风管按“净化风管”进行施工;

 

镀锌钢板在制作前必须进行清洁,制作完成应当将风管两头封闭。

 

密封材料为粘贴型橡塑板,厚度不小于4mm。

 

在主风管上按规范制作风量、风速、温度测试孔;

 

保温材料:保温材料符合消防规范要求,为B1级。

 

在AHU-1系统回风管末端设置“臭氧灭菌”排风箱(EF-3)回风管近“组合机箱(AHU-1)”处配置电动风阀,在臭氧灭菌时,臭氧发生器工作同时,关闭电动风阀、开启(EF-3),停止灭菌时同时打开电动风阀,停止排风,

 

地面:

 

材料:净化区域采用耐磨型PVC卷材,厚度:δ=2mm,颜色:灰白带浅细花点色。与隔断彩钢连接处必须先做地面后做底铝合金阴角(阴角压在PVC上面),阴角与PVC间采用无色密封胶全密封。

 

非净化区域采用耐磨型PVC卷材,厚度:δ=2mm,颜色:灰白带浅细花点色。

 

在质检室、脱包室、污物处理室、一更门口采用304压条压住PVC卷材。

 

风淋室:

 

外壳、门采用与隔断相同的岩棉彩钢板,门上带净化观察窗。

 

风口及风口面板采用304镜面不锈钢板,门控制采用电子延时和连锁系统。

 

地坪采用厚度为1mm镜面304钢板.

 

鞋柜:

 

采用304镜面不锈钢,规格:长按布置图;宽300;高450,分二层;下层开口向外;上层开口向内。(为了便于放置,可以考虑分二只做)

 

其它:

 

各功能室,在门上加贴门牌,材料采用304表面蚀字。全密封的固定。

 

施工要求:

 

施工现场要求采取全封闭施工,施工每天必须进行清场。

 

由于本项目属于改造项目,有部分拆除工程,在施工过程中,严禁采用破坏性施工方式,尽量完整拆除。拆除后的建筑垃圾必须清出施工现场,完整的材料必须堆放整齐。

 

吊顶高度为:板底2.45米。

 

组合空调机箱的直接蒸发机组布置在屋面上,必须有稳定的设备基础和遮阳设施。

 

新风口必须有防雨水、防昆虫、防鸟类、防尘埃等“五防”设施。

 

净化隔断、空调通风系统的制作、安装必须符合GMP要求;

 

 


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